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一次性使用注射針針管
批準日期:
2012.10.17
有 效 期:
2016.10.16
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 遼食藥監(jiān)械(準)字2012第2150079號
【生產(chǎn)單位】
錦州赤山制管有限公司
【生產(chǎn)場所】 錦州市凌河區(qū)文昌里11號
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號】 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2#
【產(chǎn)品標準】 YZB/遼0690-2012一次性使用注射針針管
【適用范圍】 本產(chǎn)品為一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的組件
【性能及組成】 該產(chǎn)品采用材質為SUS304(0Cr18Ni9)不銹鋼帶材,經(jīng)焊接拉伸成管材,再經(jīng)過切斷、開刃磨削而成。主要性能:酸堿度:檢驗液與空白液PH值之差應不超過1。可萃取金屬含量:注射針的檢驗液中可萃取金屬含量不得超過5μg/mL。鎘的含量應小于0.1μg/mL。耐腐蝕性:進行耐腐蝕試驗時,針管浸泡的部位不得有腐蝕痕跡。針尖應鋒利,最大刺穿力應符合下表。規(guī)格 刺穿力,N 規(guī)格,mm 刺穿力,N0.3~0
【備注】
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