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國產(chǎn)醫(yī)療器械
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髖關(guān)節(jié)成套器械
批準日期:
2012.07.12
有 效 期:
2016.07.11
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 津食藥監(jiān)械(準)字2012第1100013號
【生產(chǎn)單位】
天津市金興達實業(yè)有限公司
【生產(chǎn)場所】 天津市東麗區(qū)徐莊工業(yè)開發(fā)區(qū)巨豐一號路1號天津市東麗區(qū)徐莊工業(yè)開發(fā)區(qū)巨豐一號路1號、增1號
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號】 QXG-KG
【產(chǎn)品標準】 YZB/津1146-2012
【適用范圍】 該產(chǎn)品是供進行髖關(guān)節(jié)假體植入手術(shù)時使用的成套專用器械。
【性能及組成】 該產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成見附頁。主要性能:1、外觀不應(yīng)有鋒棱、毛刺、裂紋、砂眼等缺陷。焊接處不應(yīng)有氣孔、麻坑。2、表面粗糙度:外表面Ra不大于0.4μm,內(nèi)表面及螺紋Ra不大于3.2μm。。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《髖關(guān)節(jié)成套器械》。
【備注】
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