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批準(zhǔn)日期:
2012.11.13
有 效 期:
2016.11.12
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640005號
【生產(chǎn)單位】
天津博安醫(yī)用有限公司
【生產(chǎn)場所】 天津市河西區(qū)洪澤路19號
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號】 ——
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/津0875-2012
【適用范圍】 該產(chǎn)品供醫(yī)護(hù)人員在術(shù)前檢查、術(shù)中操作及術(shù)后換藥清理時使用。
【性能及組成】 "結(jié)構(gòu)組成:詳見附表產(chǎn)品性能:1.器械包應(yīng)無菌。2.器械包環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。3.棉球應(yīng)為柔軟而富有彈性的白色纖維,無色斑、污點及異物,無臭、無味。4.鑷子應(yīng)對稱,外表應(yīng)光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點,砂眼。5.胃管外表應(yīng)光滑、無污漬。6.托盤應(yīng)無滲漏現(xiàn)象。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性無菌器械包》。"
【備注】
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