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人工晶體(商品名:世紀(jì)新秀) Acrylic Lens

批準(zhǔn)日期: 2009-10-14
有 效 期: 2013-10-14
變更日期: 2010-11-01
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222339號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
【生產(chǎn)商】 U.S. IOL,INC
【適用范圍】 該產(chǎn)品用于供眼科對(duì)無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,以代替人眼晶狀體,恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。
【性能及組成】 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu),由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體與支撐部分均為由親水性丙烯酸酯材料制成,可折疊式后房植入。在358nm以下紫外光譜范圍的平均透過(guò)率小雨10%。高溫滅菌,一次性使用。
【規(guī)格型號(hào)】 868UV
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1413-2009 《人工晶體》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】上海瀟萊科貿(mào)有限公司
【注冊(cè)代理】 哈爾濱盈智科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司
【備注】 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“哈爾濱盈智科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司”變更為“上海瀟萊科貿(mào)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222339號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222339號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

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