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X光骨密度測定儀 X-Ray Bone Densitometer

批準(zhǔn)日期: 2010-04-20
有 效 期: 2014-04-19
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2300946號
【生產(chǎn)地】 法國 Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
【生產(chǎn)商】 MEDILINK
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位對人體骨密度的測定。
【性能及組成】 由硬件(患者支撐裝置、X射線發(fā)生裝置、探測器)、軟件及附件(見標(biāo)準(zhǔn))組成。
【規(guī)格型號】 MEDIX90
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0415-2010《X光骨密度測定儀》
【售后服務(wù)機構(gòu)】北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
【注冊代理】 北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
【備注】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。

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